安杰萊獲批二類創(chuàng)新醫(yī)療器械
更新時間： 2026-02-14 08:35 內(nèi)容來源： 蕭山新街
近日，安杰萊科技自主研發(fā)的ExoMatrics?床旁上下肢康復(fù)機(jī)器人正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）二類創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊證。這不僅是國產(chǎn)智能康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域的一項(xiàng)重要突破，更標(biāo)志著我國在融合腦機(jī)接口與人工智能技術(shù)的智能康復(fù)裝備方面實(shí)現(xiàn)里程碑式進(jìn)展，為重癥早期康復(fù)提供了可標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?；茝V的系統(tǒng)性解決方案。 安杰萊科技是一家位于新街科創(chuàng)園、以“腦機(jī)接口+人工智能+機(jī)器人”為核心驅(qū)動力的國家高新技術(shù)企業(yè)，始終致力于通過前沿技術(shù)創(chuàng)新重塑康復(fù)醫(yī)療體驗(yàn)。公司擁有覆蓋無創(chuàng)腦機(jī)接口、冗余傳感器融合、多模態(tài)人機(jī)交互、外骨骼仿生控制等領(lǐng)域的完整知識產(chǎn)權(quán)體系，并已承擔(dān)多項(xiàng)國家級及省級重點(diǎn)研發(fā)計劃。ExoMatrics?的獲批，正是安杰萊在“技術(shù)臨床產(chǎn)業(yè)”閉環(huán)中取得的又一重大成果，彰顯了其在智能康復(fù)領(lǐng)域的引領(lǐng)作用。 破解康復(fù)痛點(diǎn) 實(shí)現(xiàn)“腦-機(jī)-體”協(xié)同 在重癥康復(fù)中，術(shù)后72小時至2周的“黃金窗口期”直接影響患者遠(yuǎn)期功能恢復(fù)和并發(fā)癥的控制。傳統(tǒng)康復(fù)因設(shè)備局限、介入滯后、嚴(yán)重依賴人力等問題，往往錯失最佳干預(yù)期。ExoMatrics?依托人工智能算法，實(shí)現(xiàn)對患者運(yùn)動意圖的實(shí)時解碼與自適應(yīng)響應(yīng)，構(gòu)建“感知學(xué)習(xí)-決策執(zhí)行”一體化的智能康復(fù)閉環(huán)，真正實(shí)現(xiàn)“腦機(jī)體”協(xié)同訓(xùn)練，推動康復(fù)從“被動執(zhí)行”邁向“主動參與”。 此次獲證不僅是對產(chǎn)品安全性、有效性及創(chuàng)新性的國家權(quán)威認(rèn)可，更是對安杰萊科技在“腦機(jī)接口+人工智能+機(jī)器人”交叉領(lǐng)域技術(shù)實(shí)力的高度肯定。ExoMatrics?可廣泛應(yīng)用于腦卒中、重癥術(shù)后、ICU獲得性肌無力等患者的床旁早期康復(fù)，助力醫(yī)院構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)化、高效率的加速康復(fù)外科（ERAS）體系，縮短住院周期，提升醫(yī)療資源利用效率；同時，該產(chǎn)品也可應(yīng)用于社區(qū)、養(yǎng)老院及家庭康復(fù)服務(wù)場景，滿足失能、半失能長者床旁康復(fù)的剛性需求。 持續(xù)創(chuàng)新 深耕康復(fù)智能化 從單下肢康復(fù)機(jī)器人LiteStepper?，到全面覆蓋床旁早期康復(fù)的ExoMatrics?，安杰萊科技始終以臨床需求為導(dǎo)向，以融合創(chuàng)新為路徑，持續(xù)推動中國康復(fù)醫(yī)療器械的智能化升級。去年以來，企業(yè)積極參與第91屆中國國際醫(yī)療器械博覽會、第二十七屆中國國際高新技術(shù)成果交易會等大型展會，通過產(chǎn)品展示、行業(yè)演講、互動體驗(yàn)等形式，獲得行業(yè)廣泛關(guān)注。市場拓展方面，安杰萊在2026年開年接連中標(biāo)多家醫(yī)院采購項(xiàng)目，憑借“AI+腦機(jī)接口+機(jī)器人”的創(chuàng)新技術(shù)與成熟解決方案，贏得市場認(rèn)可，為全年高質(zhì)量發(fā)展奠定堅實(shí)基礎(chǔ)。 安杰萊科技的蓬勃發(fā)展，正是新街科創(chuàng)園創(chuàng)新沃土上高新技術(shù)企業(yè)茁壯成長的生動縮影。接下來，新街街道將繼續(xù)以精準(zhǔn)、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新的服務(wù)，當(dāng)好企業(yè)發(fā)展的“護(hù)航員”與“貼心人”，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，厚植創(chuàng)新沃土，與企業(yè)同心同行，助力更多像安杰萊科技一樣的優(yōu)秀企業(yè)扎根新街、茁壯成長，共同譜寫高質(zhì)量發(fā)展新篇章。